蓝帆医疗：一次性使用冠脉血管内冲击波导管获批注册
发布日期：2024-05-30 19:25 点击次数：71
蓝帆医疗（002382）5月27日晚间公告，近日，公司心脑血工功课部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发和分娩的三类医疗器械居品“一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获取国度药监局（NMPA）的批准注册。
据公告，一次性使用冠脉血管内冲击波导管（SoniCracker-CL）与公司自主研发的冠脉血管内冲击波调解设立合作使用，用于成东说念主患者在支架植动手术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉短促经过≥50%）进行预处理和球囊膨大。
SoniCracker-CL动作国内首批上市的国产类冠脉血管内冲击波导管之一，在保留IVL（冲击波血管内碎石技艺）调解脾性和效力的前提下，初次增多15mm长病更改解规格，为现在市面私有导管长度规格；同期，最小直径为2.0mm，填补了现在市集空缺，这次共获批了18个规格型号，哈福配资为现在国内规格型号最皆全的冲击波导管，为临床提供更多采用；此外其具备更小的通过外径，全规格型号均可适配最小5F导雷同管，使适用的调解边界进一步得到擢升。
公告称，SoniCracker-CL的获批上市是公司心血管业务的另一垂危的里程碑，绮丽着冠脉介入举座贬责决议计策布局的捏续性健康发展，展现了公司在调动式企业发展说念路上的实力与决心。异日，公司将持续潜心商榷、贴合临床前沿技艺，跟着更多调动医疗器械居品的问世，公司将或者为复杂冠脉介入调解提供一站式的居品贬责决议，将对公司的谈判发展产生积极影响。